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藥用噴霧干燥機的生產工藝及使用特點
2018/11/9 14:27:06
      噴霧干燥機為開式循環,并流式,離心式霧化。干燥介質空氣經過初、中效 空氣過濾器過濾后根據操作指令由鼓風機吸取再經加熱器加熱通過高效過濾器的 熱風分配器進入噴霧干燥主塔。液體物料根據操作指令經過蠕動泵,進入高速旋 轉的離心噴頭,在離心力作用下被分散成小霧滴。在噴霧干燥主塔內,小霧滴與 熱風在充分接觸,沿其特定路徑進行熱交換后被干燥成為產品,然后通過旋風分 離器實現分離,固體物料被收集,氣體介質再經過過濾后被排出。整套噴霧系統 易清潔、無死角,符合GMP要求。
      藥品生產是其主要任務之一,藥品的重要性及藥品物料性質的差異性,構成了藥品生產的特殊要求。當前,藥品生產已開始把GMP作為必須實施的制度和強行推行的法規。GMP的實施涉及設計,制造,安裝,使用,管理,驗證等多個環節。藥品不管是化學合成藥,生物制品,還是植物藥,天然藥都屬于熱敏性強的物料,熱風溫度比較低,組成成份復雜,尤其是植物藥各品種物料性質差異大,多肽,多糖,高蛋白,吸濕性強,粘度大,軟化點低,以及保證有效成份,活性成份不被破壞等特性對藥用干燥機提出了更高的要求。
藥用噴霧干燥機是一種把液體物料通過噴霧使其微?;?,在干燥室中與熱風接觸使水份迅速蒸發,從而直接獲得粉粒制品的裝置。這種裝置在性能上有如下特點:
      1、干燥過程中液滴的溫度不高,對產品的熱影響小,不容易發生諸如蛋白質變化,維生素,活性成份損失氧化等缺陷,對熱敏性物料,生物和藥物的質量基本上能接近真空下干燥的標準。
      2、可從液體原料直接獲得粉粒制品,一般來說,高速離心噴霧干燥的粒徑D50在60~125μm(即250~120目)范圍,壓力噴霧干燥的粒徑D50在125~250μm(即120~60目)范圍。
      3、干燥時間很短,一般僅需5~40Sec。
    4、產品基本保持與液滴近似的球狀,具有良好的分散性,流動性和溶解性。
      5、改變液體原料的含水量或噴霧干燥的條件等,即可在一定范圍內調整產品內的殘余水份,粒度,松密度等,生產過程簡化,控制管理都很方便。
      由于藥用噴霧干燥機的這些特點,噴霧干燥在醫藥行業中的應用日趨擴大。
      根據藥用噴霧干燥機的特點;藥品物料的特性;以及GMP對設備的要求綜合進行考慮,對大多數物料而言:
      噴霧干燥機機型:采用開式循環,垂直下降并流型,推薦用高速離心轉盤式噴霧干燥機,特別是中藥用。如果對干粉粒徑要求在100目(150μm)以上,則可選壓力噴嘴式噴霧干燥機。
藥用噴霧干燥機應具備的基本功能:
      1、為確保尾氣排放濃度符合環保要求,應考慮二級除塵,第一級由高效旋風分離器進行干粉回收,第二級可用干式袋濾器或濕式除塵器進行尾粉回收。對于產品吸濕性強且多品種生產的干燥機,以濕式除塵器較為合適。
      2、為保證干燥產品不受污染,凡與物料,熱風接觸部位的材質用不銹鋼制作,不銹鋼牌號應適應藥品物料的酸堿度(PH值)要求。
      3、為滿足衛生要求,進塔空氣須經除菌過濾,凈化度除針劑以100級考慮外,其余可按10萬…30萬級考慮。干燥塔應處于微正壓狀態下運行。成品于干燥塔錐體下部一處輸出,并在潔凈室內進行成品收集分裝。
      4、設備自身密閉性好,無污染源與物料接觸,內壁光潔平整,結構盡量簡化,易拆裝,易清洗,運行平穩。
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